Retiro De Equipo (Recall) de Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12Fr

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Nestle Australia Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00764-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some affected packs of the compat ng tubes have been delivered in an insufficiently sealed pouch, thus compromising the sterility claimed on the label.
  • Acción
    Nestle Health Service is asking users to quarantine affected lot numbers from use. Nestle will be replacing affected stock with a replacement product.

Device

  • Modelo / Serial
    Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12FrCompat Nasogastric Feeding Tube 8Fr:Lot Numbers: 08211Z and 14212UCompat Nasogastric Feeding Tube 10FrLot Number: 08712DCompat Nasogastric Feeding Tube 12FrLot Number: 05912FARTG Number: 153072
  • Manufacturer

Manufacturer