Retiro De Equipo (Recall) de CompoStop Flex 3F T&B; - 100/600/1300 - PLT Pooling - processing and leuko reduction system (Blood donor set)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Fresenius Kabi Australia Pty Limited.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Fresenius kabi has decided to take this precautionary action due to possible leakage at the welding, near the position of the twist off connector. as such, the sterility may be compromised.
  • Acción
    Fresenius Kabi is requesting their customers to discontinue use of batch 40GH28GA00 including any blood components stored in the products. Units from the affected batch are required to be returned to Fresenius Kabi.


  • Modelo / Serial
    CompoStop Flex 3F T&B; - 100/600/1300 - PLT Pooling - processing and leuko reduction system (Blood donor set)Article Code: T5000Batch 40GH28GA00ARTG Number: 149450
  • Manufacturer