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Retiro De Equipo (Recall) de Correct Quick: Refill - Correct Quick Light Body 4pk, Refill - Correct Quick Light Body 32pk, Refill - Correct Quick Medium Body 4pk, Refill - Correct Quick Medium Body 32pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 4pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 32pk (dental impression material)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Kerr Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00085-2
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-29
  • País del evento
    Australia
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00085-2
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The work/set time for all production lots of correct quick impression material has been increasing over the life of the product.
  • Acción
    Customers are advised that affected product can be returned for a credit at the discretion of the user.

Device

Correct Quick: Refill - Correct Quick Light Body 4pk, Refill - Correct Quick Light Body 32pk, Ref...
  • Modelo / Serial
    Correct Quick: Refill - Correct Quick Light Body 4pk, Refill - Correct Quick Light Body 32pk, Refill - Correct Quick Medium Body 4pk, Refill - Correct Quick Medium Body 32pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 4pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 32pk (dental impression material)Multiple part numbersMultiple lot numbersARTG Number: 172575
  • Manufacturer
    Kerr Australia Pty Ltd

Manufacturer

Kerr Australia Pty Ltd