Retiro De Equipo (Recall) de Cortex Screw 3.5mm, self-tapping, length 60mm, Stainless Steel, sterile (Orthopaedic non-biodegradable bone screw)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Synthes Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The length of the screw is erroneously indicated as 55mm in the six languages on the back of the box. in the english short text which is visible on the front of the box, on the sides, on the sterile inner blister and on the patient labels, the screw is correctly described as having a length of 60mm.
  • Acción
    Synthes is recalling affected units and replacing it with unaffected lots.


  • Modelo / Serial
    Cortex Screw 3.5mm, self-tapping, length 60mm, Stainless Steel, sterile (Orthopaedic non-biodegradable bone screw)Part number: 204.860SMultiple lot numbers affectedARTG Number: 157068
  • Manufacturer