Retiro De Equipo (Recall) de Digital Linear Accelerators fitted with X-ray Volume Imaging (XVI)Machine Range: 105345 to 151675 (inclusive)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Elekta Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2012-RN-00822-3
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Elekta digital linear accelerator gantry base wheel bolts have been found to become loose and fail in some instances.
  • Acción
    Elekta is informing customers that all gantry base wheel bolts should be checked and they should be replaced if found to be showing signs of fatigue.

Device

  • Modelo / Serial
    Digital Linear Accelerators fitted with X-ray Volume Imaging (XVI)Machine Range: 105345 to 151675 (inclusive),ARTG Number: 111760
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    DHTGA