Retiro De Equipo (Recall) de DigitalDiagnost (Digital Diagnostic X-ray System)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Philips Electronics Australia Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The footplate of the patient carriage can be fixed in a vertical position with a hook. the hook may fail when moving the carriage, or when the operator does not secure it correctly upon moving the plate up, and the footplate can fall down.
  • Acción
    Philips Healthcare is providing work around instructions and will be replacing the hook with a new design to permanently correct the issue.


  • Modelo / Serial
    DigitalDiagnost (Digital Diagnostic X-ray System)Serial Number range: 00 000 00 to 09 000 543ARTG Number: 117662
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source