Retiro De Equipo (Recall) de Discovery NM/CT 670, Optima NM/CT 640, Discovery NM630 and Brivo NM615 (all configurations) (Nuclear Medicine System)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por GE Healthcare Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Contact between the detector and the patient's elbow may occur during spect protocols using 45 degree angular steps in scenarios when a patient's arms are positioned above the head and when dedicated safety armbands are not utilised.
  • Acción
    GE Healthcare is advising users to ensure the patient and the patient's extremities are not protruding beyond the table limits. GE is advising that if the patient's arms need to be extended above their head, to use the provided armbands. A software update will be provided by GE by February 2014.


  • Modelo / Serial
    Discovery NM/CT 670, Optima NM/CT 640, Discovery NM630 and Brivo NM615 (all configurations) (Nuclear Medicine System)ARTG Number: 200439
  • Manufacturer