Retiro De Equipo (Recall) de Fine-Medium Buchanan Pluggers (Dental instrument used during endodontic procedures)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Ormco Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00714-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-16
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ormco has received reports that the buchanan plugger .08 taper, which should have a .08 laser mark on the shaft of the plugger, actually has a .06 laser mark instead.
  • Acción
    Ormco are providing work around instructions for user to follow.

Device

  • Modelo / Serial
    Fine-Medium Buchanan Pluggers (Dental instrument used during endodontic procedures)Part Number: 952-0005Lot Numbers: 4851810 & 4849060Shipped from April to May 2013ARTG Number: 176940
  • Manufacturer

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