Retiro De Equipo (Recall) de Fluoprep (Mounting medium for immunofluorescence microscopy) - An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Biomerieux Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Biomerieux has advised that some units in lot 1001818920 of fluoprep (reference 75521) may be to too thick and is difficult or impossible to spread on the slide.
  • Acción
    End users are requested to discard any product that is too thick to effectively use and contact bioMerieux to organise for replacement stock.


  • Modelo / Serial
    Fluoprep (Mounting medium for immunofluorescence microscopy) - An in vitro diagnostic medical device (IVD).Reference: 75521Lot number: 1001818920Expiry date: 28/11/2013
  • Manufacturer