Retiro De Equipo (Recall) de General Purpose 9 French Temperature Probe, Disposable, 400

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por GE Healthcare Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ge’s disposable general purpose 9fr temperature probe is intended for oesophageal and rectal use only. it has been brought to the attention of ge healthcare that some users are inserting the probe nasally which may result in epistaxis (nose bleed).
  • Acción
    GE Healthcare is providing users with an update to the Instructions for Use (IFU) and pouch label to clarify insertion locations.


  • Modelo / Serial
    General Purpose 9 French Temperature Probe, Disposable, 400 Series Model Number: M1024229ARTG Number: 141057
  • Manufacturer