Retiro De Equipo (Recall) de GlideScope Video Laryngoscope Blades GVL3, GVL4 and GVL5

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Verathon Medical Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00488-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Verathon medical advises that glidescope video laryngoscope blades may be prone to cracking and breakage.
  • Acción
    Verathon Medical is recalling and replacing all affected units.

Device

  • Modelo / Serial
    GlideScope Video Laryngoscope Blades GVL3, GVL4 and GVL5 Part numbers: 0574-0007, 0574-0001, 0574-0030Serial numbers: MD112388 to MD121908, LG112759 to LG122582, XL111799 to XL121759ARTG Number: 144176
  • Clasificación del producto
  • Manufacturer

Manufacturer