Retiro De Equipo (Recall) de Howard Wright Limited Hospital Beds and Stretchers

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Howard Wright Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00936-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-09-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Howard wright have conducted testing on a component of the siderail used in the m7, m8 and m9 model beds, and have found a variation in the force required to un-latch the siderail.
  • Acción
    Howard Wright is providing update kits and a replacement procedure to be implemented at annual service by the customers maintenance provider.

Device

  • Modelo / Serial
    Howard Wright Limited Hospital Beds and StretchersModel Numbers: M7, M8 and M9 Manufactured between November 2011 and June 2013-09-16ARTG Numbers : 134450, 160330 & 188353
  • Manufacturer

Manufacturer