Retiro De Equipo (Recall) de Human Total 25-OH Vitamin D IVD ELISA Kit. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por In Vitro Technologies Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2015-RN-01033-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The supplier has advised they are not authorised to supply the kit outside of the us, however there is no health risk associated with use of the kit.
  • Acción
    In Vitro Techologies is advising users to stop using the product and discard any remaining stock, for credit. This action has been closed-out on 07/03/2016.

Device

  • Modelo / Serial
    Human Total 25-OH Vitamin D IVD ELISA Kit. An in vitro diagnostic medical device (IVD).Item number: RDKAP1971Lot number: 150601 ARTG Number: 251953
  • Manufacturer

Manufacturer