Retiro De Equipo (Recall) de Kaisers KAGS1800 bandage scissor 18cm scissor

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Life Healthcare Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2018-RN-00149-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2018-02-23
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Lifehealthcare has identified that certain stock of the kaiser kags1800 bandage scissors was produced using plastic which was not resistant to autoclaving temperatures.
  • Acción
    LifeHealthcare is advising customers to isolate affected items and place in the plastic bag provided with the Customer Letter for collection

Device

  • Modelo / Serial
    Kaisers KAGS1800 bandage scissor 18cm scissorManufacturing dates: 08-2017 and 12-2017ARTG Number: 258933(Life Healthcare - Scissors)
  • Manufacturer

Manufacturer