Retiro De Equipo (Recall) de Lancet, Low Flow and Micro Flow

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Linear Medical Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2014-RN-00695-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-01
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been identified that a small number of low & micro flow lancet needles of the batches listed fail to retract completely within their casing after use. improper handling of the device in these instances poses a risk to the user.
  • Acción
    Linear Medical is requesting their customers to discard any remaining single units of product and return any unopened boxes for replacement.

Device

  • Modelo / Serial
    Lancet, Low Flow and Micro FlowLow Flow LancetProduct Code: LLAN10113Batch Number: 010913LAMicro Flow LancetProduct Code: LLAN10213Batch Number: 020913LAARTG Number: 214608
  • Manufacturer

Manufacturer