Retiro De Equipo (Recall) de LCP Condylar Plate 2.4 Shaft, 7 Hole Head, 2 Hole (fixation plate used to treat orthopaedic fractures)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Synthes Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2014-RN-00105-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-01-29
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The lcp condylar plates 2.4 of lot 3180479 were labelled with duplicate article numbers instead of the article and lot number. the correct lot number is etched on the plate.
  • Acción
    Synthes is requesting users inspect and return any affected stock to Synthes for replacement.

Device

  • Modelo / Serial
    LCP Condylar Plate 2.4 Shaft, 7 Hole Head, 2 Hole (fixation plate used to treat orthopaedic fractures)Lot number: 3180479Part Number: 249.679ARTG Number: 157069
  • Manufacturer

Manufacturer