Retiro De Equipo (Recall) de LCP Plate 2.4, straight, 8 holes, length 68 mm, Stainless Steel (fixation plate used to treat orthopaedic fractures)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Synthes Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The lcp plates from the affected lot were mislabelled with an incorrect lot number. the packaging of these plates were labelled as lot 7709267 whereas the lot etched on the plates is 7709265. synthes australia is recalling all lcp plates labelled as lot 7709265 and lot 7709267.
  • Acción
    Synthes is requesting users inspect and return any affected stock to Synthes for replacement.


  • Modelo / Serial
    LCP Plate 2.4, straight, 8 holes, length 68 mm, Stainless Steel (fixation plate used to treat orthopaedic fractures)Lot numbers: 7709265 and 7709267Part Number: 249.678ARTG Number: 157069
  • Manufacturer