Retiro De Equipo (Recall) de Minop Invent 30 degrees Trocar D 8.3mm L 150mm

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por B Braun Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2017-RN-00371-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-20
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An issue has been identified whereby the insulation of an electrode has been damaged intra-operatively when it is pulled out of the minop invent trocar. subsequent investigation has shown some burrs at the distal working end of the trocar.
  • Acción
    B. Braun is advising customers to complete and return the Reply Form in order for their affected stock to be collected and replaced.

Device

  • Modelo / Serial
    Minop Invent 30 degrees Trocar D 8.3mm L 150mmArticle Code: FH620RARTG Number: 106672
  • Manufacturer

Manufacturer