Retiro De Equipo (Recall) de Nihon Kohden Defibrillator (semi-automated defibrillator)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por AHC Solutions Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When the defibrillator operates on battery and the remaining battery power is almost zero, the battery mark becomes '0', the charge battery message appears and an alarm sounds. if this occurs and the battery isn't replaced with a charged battery or the defibrillator is not connected to ac power, the mother board might become damaged and the defibrillator may not work.
  • Acción
    A software update will be implemented for the affected devices.


  • Modelo / Serial
    Nihon Kohden Defibrillator (semi-automated defibrillator)Model numbers: TEC 5521 & TEC 5531ARTG Number: 172594
  • Manufacturer