Retiro De Equipo (Recall) de Optima MR430s and MSK 1.5T Extreme (MRI System)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por GE Healthcare Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The ge extremity 1.5t mr scanners use a liquid coolant to protect the gradient coil inside the magnet from heating. if the coolant supply lines are assembled incorrectly, they may leak the liquid onto the floor which may result in a slippery surface and fall hazard.
  • Acción
    GE is correcting the affected units and is asking users to monitor for leakage until the units are corrected.


  • Modelo / Serial
    Optima MR430s and MSK 1.5T Extreme (MRI System)Scanner identification numbers between '06 01 2008-001' and '01 13 2013-001' (format "mm dd yyyy-nnn")ARTG Number: 193173
  • Manufacturer