Retiro De Equipo (Recall) de OXOID AST DISC CT0159B – Oxacillin OX1. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Thermo Fisher Scientific Australia & New Zealand.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2018-RN-00361-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-05-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Thermo fisher have identified that some packs of oxoid ox1 oxacillin, ct0159b, may contain individual cartridges of a different product, i.E. ct0417b, cro30 ceftriaxone.Each individual cartridge is correctly labelled.
  • Acción
    Thermo Fisher are advising customers to inspect stock, remove from further use and discard all stock of the impacted lot number.

Device

  • Modelo / Serial
    OXOID AST DISC CT0159B – Oxacillin OX1. An in vitro diagnostic medical device (IVD). Lot Number: 2248254ARTG Number: 208273(Thermo Fisher Scientific Australia & New Zealand - Antimicrobial susceptibility testing IVDs)
  • Manufacturer

Manufacturer