Retiro De Equipo (Recall) de Pak Lx Assay

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Diagnostic Solutions Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Diagnostic solutions has been informed by lmmucor gti diagnostics that the conjugate diluent included in lots 3003658 and 3004022 has an expiration date defined on its labelling which is outside its supported stability. the expiration date for the conjugate diluent should be one year shorter than that provided on the labels.
  • Acción
    Diagnostic Solutions is requesting users inspect their stocks and correct the expiry dates as per the new expiry dates given in the customer letter.


  • Modelo / Serial
    Pak Lx AssayProduct Code: GT-PLXLot Number: 3003658with Conjugate Lot: 3003881Lot Number: 3004022with Conjugate Lot: 3003881ARTG Number: 217307
  • Manufacturer