Retiro De Equipo (Recall) de Papoose Infant Spine Immobilisers

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Ossur Australia - OA & Injury Solutions Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ossur has identified that the use of undeclared natural rubber latex in the leg (perineal) strap. latex is a known allergen which can lead to allergic reactions in persons sensitive to latex. no injuries have been reported to date.
  • Acción
    Ossur has replaced the affected product with unaffected stock. This action has been closed-out on 11/11/2016.


  • Modelo / Serial
    Papoose Infant Spine ImmobilisersPart Numbers Affected: PA-100, PAR-100 with replacement pads, PO-100 w/o P0 FRT, POR-100 w/o P0 FRT w/padLot Numbers: before MX150727ARTG Number: 135078
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source