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Retiro De Equipo (Recall) de Pasteur Pipettes for use in IVF

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Origio Australasia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2014-RN-00716-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-11
  • País del evento
    Australia
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00716-1
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Origio has identified a 'pinhole' packaging breach on the 3-pack pouched version of the pasteur pipets. as a result, the sterility of the package cannot be guaranteed.
  • Acción
    Origio is requesting end users to return the affected lots of pastuer pipettes to their distributor for replacement or credit.

Device

Pasteur Pipettes for use in IVF
  • Modelo / Serial
    Pasteur Pipettes for use in IVFAffected product codes:PP-5.75-90, Box of 90, 30 pouches of 3 pipettes each , 5.75” (14.6cm) longPP-9-90, Box of 90, 30 pouches of 3 pipettes each, 9” (22.9cm) longPP-5.75-90PL, Box of 90, cotton plugged, 30 pouches of 3 pipettes each, 5.75” (14.6cm) long PP-9-90PL, box of 90, cotton plugged, 30 pouches of 3 pipettes each, 9” (22.9cm) long ARTG Number: 221911
  • Manufacturer
    Origio Australasia Pty Ltd

Manufacturer

Origio Australasia Pty Ltd
  • Source
    DHTGA