Retiro De Equipo (Recall) de Perfect Pool 10x10ml, an in vitro diagnostic medical device (IVD)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Grifols Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00592-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-20
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Barcode labels of reagents are incomplete or unreadable as they appear scratched and will not read on automatic analysers.
  • Acción
    Grifols is advising their customers that return of affected stock will be organised once the next scheduled batch of product is received.

Device

  • Modelo / Serial
    Perfect Pool 10x10ml, an in vitro diagnostic medical device (IVD)Product code: 903631LLot number: 06071.74.2Expiry date: 15/07/2013ARTG number: 178738
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    DHTGA