Retiro De Equipo (Recall) de Philips Intellivue Patient Monitor X3

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Philips Electronics Australia Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has discovered that the nbp measurement of x3 intermittently displays only mean values instead of the diastolic and systolic blood pressure values. furthermore, occasionally the monitor shows the ‘check touch input” message, indicating that the touchscreen controls may not function.
  • Acción
    Philips will distribute a software update for the affected devices and replace the display assembly. Philips has provided a workaround until the corrections are implemented. Users should consider using an alternative monitor in situations where the touchscreen controls are needed when using the X3 in standalone mode.



  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source