Retiro De Equipo (Recall) de Portex Blue Line Disposable Inner Cannula, 7mm (Reusable tracheostomy tube)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Smiths Medical Australasia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00828-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-08-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Smiths medical has received a complaint that a inner cannula package labelled as 7mm contained a 9mm inner cannula.
  • Acción
    Smiths Medical is advising users to check the size embossed on the cannula before insertion. Users are being requested to notify Smiths Medical for a replacement if any 9mm cannula's have been packaged incorrectly.

Device

  • Modelo / Serial
    Portex Blue Line Disposable Inner Cannula, 7mm (Reusable tracheostomy tube)Lot Number: 2318084ARTG Number: 138261
  • Manufacturer

Manufacturer