Retiro De Equipo (Recall) de Progressa Bed System

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Hill-Rom Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2017-RN-01216-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-09-27
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hill-rom australia (welch allyn) has become aware of an issue with the progressa bed in regions where high mains input supply power may cause the fuses on the power supply pc board to open. the fuses on the power supply pc board opening may cause loss of bed functions.The emergency cpr release can still be activated manually to lower the head section to horizontal.
  • Acción
    Hill-Rom will be correcting all affected products.

Device

  • Modelo / Serial
    Progressa Bed SystemModel Number: P7500AProduction/Distribution Dates: October 2013 to April 2017ARTG Numbers: 216681, 221346, 221363
  • Manufacturer

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