Retiro De Equipo (Recall) de PSV Sets (Scalp Vein), Hard, 27Gx 3/4" ISO CE

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Nipro Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00302-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-04-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Crack in luer connector on nipro blood collection sets, resulting in small blood leak.
  • Acción
    Nipro is recalling the device from the single wholesaler to whom it had been supplied. The recalled device has not been supplied by the wholesaler to third parties, e.g. hospitals.

Device

  • Modelo / Serial
    PSV Sets (Scalp Vein), Hard, 27Gx 3/4" ISO CEModel Number: C-PSV-2719HD-ECEBatch Number: 12H31HARTG Number: 121677
  • Manufacturer

Manufacturer