Retiro De Equipo (Recall) de RCI HA ACL Screw

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Signature Orthopaedics Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Signature orthopaedics has identified that certain batches may be mislabelled, with the packaged component's size not corresponding to the label. therefore, the product intended to be used for the procedure may not be included in the packaging.
  • Acción
    Signature Orthopaedics is advising users to quarantine affected stock for return. Replacement stock or a credit note will be issued.


  • Modelo / Serial
    RCI HA ACL ScrewCatalogue Number: 35130416Batch Numbers: 750ED, 7515DManufacturing Date: 31-7-16Expiry Date: 31-7-21ARTG Number: 193153(Signature Orthopaedics - Prosthesis, internal, ligament, anchor)
  • Manufacturer