Retiro De Equipo (Recall) de S7XTRA Concentrate 5 Litre bottles Container: 5 litre jerry can

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Steri-7 Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2017-RN-00918-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-08-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Steri-7 has identified a labelling defect where specific s7xtra ready to use has been incorrectly labelled as concentrate.
  • Acción
    All S7XTRA Concentrate 5 litres bottles will need to be quarantined prior to return. Steri-7 will arrange pick up of the products in question and notify users of the next steps.

Device

  • Modelo / Serial
    S7XTRA Concentrate 5 Litre bottles Container: 5 litre jerry canBatch Number: A010515Expiry Date: 04/2018 SKU: S7CON-5LTR ARTG Number: 232011
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    DHTGA