Retiro De Equipo (Recall) de Salter Labs Oxygen Cannulas

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Wymedical Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2017-RN-01545-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-01-05
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Wymedical has been made aware of an issue with certain salter labs oxygen cannulas. the material used for the canulas are prone to twisting and may inhibit oxygen passage.
  • Acción
    Customers are to complete the supplied acknowledgement form immediately even if they do not have any affected stock and return it to Wymedical. Return affected stock on hand as directed with the completed inventory form to receive RGA number and advise when stock is ready for pick up.

Device

  • Modelo / Serial
    Salter Labs Oxygen CannulasCatalogue Number: 1615-7 and 1601-7Lot Number: SFT 072417 and Lot Number SFT073117ARTG Number; 168942 (Wymedical Pty Ltd - Cannula, nasal, oxygen)
  • Manufacturer

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