Retiro De Equipo (Recall) de Sterile K-Wire and Steinmann Pin Products (Typically used for temporary fixation of bones in the extremities)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Smith & Nephew Surgical Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sterile k-wire and steinmann pin products are being recalled due to a packaging issue. specifically, there is a concern with the inner sterile pouch sealing of the product that may constitute a breach of the sterile barrier.
  • Acción
    Smith & Nephew is advising users to inspect stock for affected product. Any affected product will be replaced by Smith & Nephew.


  • Modelo / Serial
    Sterile K-Wire and Steinmann Pin Products (Typically used for temporary fixation of bones in the extremities)Multiple part and lot numbers affectedARTG number: 131082
  • Manufacturer