Retiro De Equipo (Recall) de Steris Reliance 130L Cart Washer (decontamination washer utensil)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Device Technologies Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2012-RN-01145-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-11-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Steris has received reports of the washer door not functioning as expected. to ensure end users are adequately protected from potential exposure to hot water/steam a 'door close' confirmation button and door open delay will be installed on the affected cart washers.
  • Acción
    Device Technologies is providing work around instructions and will be upgrading affected Reliance 130L Cart Washers.

Device

  • Modelo / Serial
    Steris Reliance 130L Cart Washer (decontamination washer utensil)Product Code: ST-FW-0220321101Manufactured between March 1999 and October 2009ARTG Number: 135530
  • Manufacturer

Manufacturer