Retiro De Equipo (Recall) de SureSigns Patient Monitors, Model VS2+

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Philips Electronics Australia Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00129-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips healthcare has identified that it is possible for the suresigns vs2+ patient monitor to lock up and stop monitoring during patient use.
  • Acción
    Philips is advising end users to not use the device in non-invasive blood pressure (NBP) Interval mode. If the device freezes disconnect the power and remove the battery. Reconnect the battery and power-up after 60 seconds. Philips Healthcare is implementing a design change to correct the issue.

Device

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    DHTGA