Retiro De Equipo (Recall) de Swift Mobile Shower Chair (includes Swift Mobile 160 shower chair, Swift Mobile 24" shower chair, Swift Mobile Tilt shower chair, Swift Mobile Tilt 160 shower chair).

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Novis Healthcare Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2012-RN-01185-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-17
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been reported that the casters in some cases are loose and in a few cases have fallen off.
  • Acción
    Novis Healthcare is requesting customers to inspect existing stock, quarantine all units from the above serial number ranges, and contact the sponsor to arrange for a field correction.

Device

  • Modelo / Serial
    Swift Mobile Shower Chair (includes Swift Mobile 160 shower chair, Swift Mobile 24" shower chair, Swift Mobile Tilt shower chair, Swift Mobile Tilt 160 shower chair).Serial numbers: 3829 to 11028
  • Manufacturer

Manufacturer