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Retiro De Equipo (Recall) de Symbia T and Symbia T2 Camera System (CT imaging system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Siemens Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2014-RN-00340-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-17
  • País del evento
    Australia
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00340-1
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In certain symbia t and t2 camera systems, circuit boards may come loose inside the ct enclosure due to fatigue of mounting rivets and damage the system components. this may result in an internal error causing the ct gantry to be inoperable.
  • Acción
    A service engineer will replace the component fasteners on all affected units. If the gantry emits a loud pounding sound when operated end users are advised to contact a service representative immediately.

Device

Symbia T and Symbia T2 Camera System (CT imaging system)
  • Modelo / Serial
    Symbia T and Symbia T2 Camera System (CT imaging system)ARTG Number: 123883
  • Manufacturer
    Siemens Ltd

Manufacturer

Siemens Ltd
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA