Retiro De Equipo (Recall) de syngo Plaza (Radiology picture archiving and communication system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Siemens Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has identified that in some situations a miscalculation may occur for the grey scale values in the functions "region of interest", "pixel lens", "edge enhancement" and "histograms". the min/max value of pixel density in these functions is not correct for images with a pixel depth greater than 12 bit. the mentioned measurements shown in prior images are also not correct. all values which are calculated for images with a pixel depth less than or equal to 12 bits are correct.
  • Acción
    Siemens is providing work around instructions for each issue and will be implementing a software update to correct the problem.


  • Modelo / Serial
    syngo Plaza (Radiology picture archiving and communication system)ARTG Number: 120332
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source