Retiro De Equipo (Recall) de Synthes Trauma External Fixation System (Small, Medium, Distraction Osteogenesis (DO) Ring and Large)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Synthes Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Labelling changes have been made to synthes external fixation systems (small, medium, large and do) related to mr conditions as a result of changes in the required testing protocols to designate a product mr safe, mr conditional, or mr unsafe.
  • Acción
    Synthes is notifying hospitals of the change from 'MR Safe' to 'MR Conditional' for all products affected by this product correction.


  • Modelo / Serial
    Synthes Trauma External Fixation System (Small, Medium, Distraction Osteogenesis (DO) Ring and Large) Multiple part numbers and lot numbers affectedARTG Numbers: 133919, 133921, 133927, 153950, 155806, 155807, 157068, 183900 & 203638
  • Manufacturer