Retiro De Equipo (Recall) de Table pallet for use with Discovery NM/CT 670 & Discovery NM630 (Diagnostic full body CT X-ray system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por GE Healthcare Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    At scan set up, during gantry rotation towards scanning position, a potential contact between the table-pallet-edge and the detector was identified. such occurrence may damage the pallet front-edge and raises concern over potential detector-patient contact.
  • Acción
    GE Healthcare is providing work around instructions to mitigate the issue and will be performing a software upgrade to permanently fix the issue.


  • Modelo / Serial
    Table pallet for use with Discovery NM/CT 670 & Discovery NM630 (Diagnostic full body CT X-ray system)ARTG Number: 197195
  • Manufacturer