Retiro De Equipo (Recall) de Tibial Implants

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Tornier Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During a routine surveillance control of tibial implants provided by the manufacturer’s supplier, some parts were discovered not conform on dimensional aspect, which could compromise adequate assembly between the polyethylene insert and the tibial component.
  • Acción
    Locate and quarantine the affected devices, Complete the supplied form to confirm receipt of the recall notification. The sponsor will contact customers to arrange the return and exchange of affected units.


  • Modelo / Serial
    Tibial ImplantsTibial Implant Size1Ref. LJU521Lots # AB3688 – AB5151 – AB4979Tibial Implant Size 2Ref.: LJU522Lot # AB3087ARTG 134055
  • Manufacturer