Retiro De Equipo (Recall) de Timesco Laryngoscope Handle Contact Discs (used in intubation procedures)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por LMA PacMed Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2012-RN-00880-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A material fault has been identified affecting contact discs in specific lots. this material fault results in the contact discs becoming loose after autoclaving. this issue may result in contact problems with the handles causing them to be on constantly, to flicker or not to function.
  • Acción
    Identify and quarantine affected products. Return the quarantined stock to LMA PacMed for replacement stock.

Device

  • Modelo / Serial
    Timesco Laryngoscope Handle Contact Discs (used in intubation procedures)Lot Numbers: TLQ, TAR, TBR and TCRARTG Number; 118941
  • Manufacturer

Manufacturer