Retiro De Equipo (Recall) de Transpedicular Schanz Screw (Bone screw for internal spinal fixation system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Synthes Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Complaints have been received that advise that the fracture clamp could not be used with the affected screws because the end of the screws were manufactured out of specification (too thick).
  • Acción
    Hospitals are being requested to inspect inventory, isolate stock and return the affected stock to Synthes Australia.


  • Modelo / Serial
    Transpedicular Schanz Screw (Bone screw for internal spinal fixation system)Part Number: 496.711, 496.712, 496.715, 496.721, 496.722, 496.723, 496.724, 496.725, 496.780Multiple lot numbers affectedARTG Number: 133401
  • Manufacturer