Retiro De Equipo (Recall) de Tytin – Regular Set, Double Spill 50 and 500 capsules (self activating capsules of dental alloy used as a dental restorative)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Kerr Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was discovered that the product may set 15 seconds faster than specified in the directions for use. this set time discrepancy may cause the product to set before there is an opportunity to place it in the tooth cavity.
  • Acción
    Kerr is requesting users return affected stock for replacement or credit. This action has been closed-out on 11/02/2016.


  • Modelo / Serial
    Tytin – Regular Set, Double Spill 50 and 500 capsules (self activating capsules of dental alloy used as a dental restorative)Tytin – Regular Set, Double Spill – 500 capsulesPart Number: 29949Tytin – Regular Set, Double Spill – 50 capsulesPart Number:29948Lot Number: 3-1069ARTG Number: 99936
  • Manufacturer