Retiro De Equipo (Recall) de ULTRA Fabric Reinforced Surgical Gown, X- Large; MICROCOOL Breathable Gown, with SECURE-FIT, with Towel, X-Large

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Kimberly Clark Aust Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Investigation identified variability occurring during the gown folding process which increased the thickness or height of the folded gown prior to packaging. the increased height of the folded gowns may cause the package seal to be compromised.
  • Acción
    Quarantine and return affected devices to Kimberly Clark.


  • Modelo / Serial
    ULTRA Fabric Reinforced Surgical Gown, X- Large; MICROCOOL Breathable Gown, with SECURE-FIT, with Towel, X-LargeULTRA Fabric Reinforced Surgical GownProduct Code: 95221All lot numbers beginning with:AH9284*** to AH9356***AH0007*** to AH0356***AH1008*** to AH1364***AH2006*** to AH2146***MICROCOOL Breathable GownProduct Code: 92321All lot numbers beginning with: AH9303*** to AH9362***AH0016*** to AH0356***AH1020*** to AH1364*** AH2009*** to AH2132***ARTG: 139475
  • Manufacturer