Retiro De Equipo (Recall) de Unitek Victory Mini Tube Lower Left Buccal TubePack of 5

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por 3M Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Due to operator error, the labelling for this specific batch is incorrect. the notation on the blister lid shows the contents to be a lower right buccal tube, when the blister actually contains a lower left buccal tube. the catalogue number and batch number are correct and the outer box labelling is correct.There is no risk to the patient. the error is easily recognised by the orthodontist, upon visual inspection prior to use.
  • Acción
    The affeted customer is requested to inspect and quarantine stock on hand prior to arranging a return for either replacement or credit. This action has been closed-out on 18/08/2016.


  • Modelo / Serial
    Unitek Victory Mini Tube Lower Left Buccal TubePack of 5Catalogue number: 3067-8373 Batch number: GQ9SZ-0005ARTG Number: 99491
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source