Retiro De Equipo (Recall) de Vacuette Minicollect Complete 1ml Sodium Citrate 3.2%. An in vitro diagnostic medical device.

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Interpath Services Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2018-RN-00055-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-01-16
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Interpath have become aware of an issue regarding inconsistent volumes of citrate present in certain batches of the vacuette minicollect complete 1ml sodium citrate 3.2% tubes which may affect patient results.
  • Acción
    Interpath is advising customers to inspect stock and quarantine all tubes of batch A171144P. Customers should then complete the reply form provided with the Customer Letter so Interpath may arrange for stock to be recovered and replacement stock issued.

Device

  • Modelo / Serial
    Vacuette Minicollect Complete 1ml Sodium Citrate 3.2%. An in vitro diagnostic medical device.Item Number: 450556Batch Number: A171144PARTG Number: 256074
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    DHTGA