Retiro De Equipo (Recall) de Visionaire Lightweight Alignment Rod

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Smith & Nephew Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2018-RN-00742-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
    2018-06-19
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Smith & nephew have identified that the product visionaire lightweight alignment rod is oversized, preventing mating with the visionaire alignment connector.
  • Acción
    Once the recall acknowledgement has been received and there is product to be retrieved, a Smith & Nephew Representative will go to the hospital to retrieve the affected items are provide replacement products

Device

  • Modelo / Serial
    Visionaire Lightweight Alignment RodModel Number: 71440302 Batch Number: 17HCL0004E ARTG Number: 150435(Smith & Nephew - Orthopaedic prosthesis implantation instrument)
  • Manufacturer

Manufacturer