Retiro De Equipo (Recall) de VTI Bayonet 20 MHz Doppler Probe (used for the intraoperative and transcutaneous critical evaluation of blood flow)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Life Healthcare Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2014-RN-00607-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer, vascular technology, has identified a potential risk with the packaging for the vti bayonet doppler probe. a probe had penetrated the sterile barrier, possibly rendering the device unsterile. this represents a potential safety hazard, which could lead to infection.
  • Acción
    Customers are asked to determine if any unused stock exists at their site. Life Healthcare representative will collect any unused stock.

Device

  • Modelo / Serial
    VTI Bayonet 20 MHz Doppler Probe (used for the intraoperative and transcutaneous critical evaluation of blood flow)Reference Number: VTI-108660Lot Number: 11786-37683ARTG Number: 146966
  • Clasificación del producto
  • Manufacturer

Manufacturer