Retiro De Equipo (Recall) de Vygon Nutrisafe Syringe Feeding Pumps

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Device Technologies Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A calibration fault has been found when using different syringe sizes when using the orange and purple vygon nutrisafe syringe feeding pumps. the 35ml syringe is not properly recognised by the pump. additionally, only channel 2 is correctly calibrated for the orange feeding pump.
  • Acción
    Device Technologies is providing users with work around instructions to follow as an interim measure. Device Technologies will contact all users to arrange for the return and correction of affected pumps taking into account operational needs. This action has been closed-out on 11/04/2016.


  • Modelo / Serial
    Vygon Nutrisafe Syringe Feeding PumpsProduct Codes: VY-SN-50C6-A (Orange) and VY-SN-50C6 (Purple)ARTG Number: 198722
  • Manufacturer